水分仪
sfy.ybzhan.cn仪表网旗下:普通洁净区(无溶剂、无可燃粉尘)用普通露点仪;API 合成、溶剂处理、制粒包衣、溶剂回收等防爆分区,必须选用防爆型(大多是本安 Ex ia)露点变送器 / 便携露点仪
1. API 原料药车间(合成、萃取、溶剂回收) 大量乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮等挥发性有机溶剂,属于 Zone1/Zone2 爆炸性气体环境;工艺氮气、干燥压缩空气管路需要在线露点监测,巡检抽检也要本安防爆便携露点仪。
2. 湿法制粒、流化床干燥、薄膜包衣(溶剂型包衣) 酒精挥发,同时存在可燃药粉;属于气体 + 粉尘双重防爆风险,气源(氮气 / 洁净压缩空气)露点监测点需要防爆露点变送器。
3. 喷雾干燥、原料药粉碎、粉体干燥工段 可燃药物粉尘,属于粉尘防爆区域(20/21/22 区),安装在该区域内的露点探头 / 变送器必须满足粉尘防爆。
4. 溶剂储罐区、危化品仓库配套的制氮 / 干燥空气站 氮气吹扫、惰性保护,管路取样点在防爆区内,仪器要防爆。
测量目的:监测工艺氮气、洁净压缩空气露点,防止水分导致药品降解、结块、微生物污染,满足 GMP;同时防爆满足安规、消防检查。
· 普通无菌制剂车间(水基工艺,不用大量有机溶剂)、冻干机洁净区(无溶剂挥发)、纯化水 / 注射水机房、普通空调洁净区,只需要 GMP 洁净型、316L 不锈钢探头,非防爆即可。
1. 防爆类型:本安型 Ex ia II C T4/T6 常用,适合 Zone2;少数高危 Zone1 用隔爆 Ex d;粉体区域要同时满足粉尘防爆 Ex tb。
2. 材质:探头必须316L 不锈钢、烧结金属过滤器,可清洁、符合 GMP,避免掉颗粒污染产品。
3. 信号:4-20mA+HART,方便接入 DCS;便携款电池供电本安,用于现场巡检验证。
配套:带可溯源校准证书,支持审计追踪,满足 GMP 审计。
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